Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων εξουσιοδότησε χθες το κιτ συλλογής οικιακών δοκιμών Pixel COVID-19 της LabCorp για χρήση από ενήλικες χωρίς ιατρική συνταγή.Η FDA αναθεώρησε και επανεξέδωσε την εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης για το τεστ για να επιτρέψει σε ένα άτομο να συλλέξει ένα δείγμα ρινικού επιχρίσματος στο σπίτι και να το στείλει στο LabCorp για δοκιμή, με θετικά ή μη έγκυρα αποτελέσματα από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μέσω τηλεφώνου και αρνητικά αποτελέσματα μέσω email ή διαδικτυακή πύλη.
«Ενώ πολλά κιτ συλλογής στο σπίτι μπορούν να συνταγογραφηθούν με ένα απλό διαδικτυακό ερωτηματολόγιο, αυτό το πρόσφατα εξουσιοδοτημένο κιτ συλλογής απευθείας στον καταναλωτή αφαιρεί αυτό το βήμα από τη διαδικασία, επιτρέποντας σε οποιονδήποτε να συλλέξει το δείγμα του και να το στείλει στο εργαστήριο για επεξεργασία», είπε ο Τζεφ. Shuren, MD, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-21-2020
